北京同仁堂興安保健科技有限責任公司灤南分公司順利通過了河北省市場監督管理局組織的保健食品生產許可現場核查,標志著該公司在保健食品生產領域的質量管理體系、生產環境和硬件設施達到了國家相關法規和技術標準的要求,為后續正式投產運營奠定了堅實的基礎。
保健食品生產許可現場核查是監管部門對企業生產條件、質量管理能力的一次全面、嚴格的“體檢”。核查組依據《保健食品生產許可審查細則》等法規文件,通過現場檢查、文件審核、人員訪談等多種方式,對灤南分公司的生產車間、倉儲區域、檢驗實驗室、質量管理體系文件及運行記錄等進行了細致深入的審查。重點核查了原料管理、生產過程控制、產品質量檢驗、設備設施維護、人員資質培訓以及食品安全追溯體系等關鍵環節。
此次順利通過核查,充分體現了灤南分公司在籌備建設階段的高標準、嚴要求。作為北京同仁堂體系的重要成員,該公司秉承了同仁堂“炮制雖繁必不敢省人工,品味雖貴必不敢減物力”的百年古訓,將傳統中醫藥養生理念與現代保健食品生產技術相結合。據悉,該分公司配備了先進的生產設備和精密的檢測儀器,建立了覆蓋從原料入廠到產品出廠全流程的質量控制體系,確保了產品的安全性、有效性和品質穩定性。
這一成果的取得,也離不開專業的科技中介服務提供的系統性支持。在籌備保健食品生產許可申請過程中,專業的科技中介服務機構發揮了重要的橋梁和助推器作用。他們為企業提供了從政策解讀、標準咨詢、體系文件搭建、硬件規劃指導到模擬核查、迎審輔導等全鏈條服務,幫助企業精準理解法規要求,系統性完善自身條件,高效應對許可審查的各個環節,有效規避了合規風險,縮短了許可獲取周期。科技中介服務的專業化、精細化介入,成為傳統醫藥保健企業在新領域合規、高效發展的重要助力。
通過此次現場核查,北京同仁堂興安保健科技有限責任公司灤南分公司獲得了進軍保健食品生產領域的“通行證”。該分公司將依托北京同仁堂強大的品牌背書、深厚的研發底蘊以及嚴格的質量管控,致力于開發和生產高品質的保健食品,滿足市場對健康產品的需求,為“健康中國”戰略的實施貢獻一份力量。此次成功實踐也為同行企業提供了如何借助專業服務、高效通過合規審查的參考范例,凸顯了在規范化、專業化道路上,內部硬實力與外部專業服務協同的重要性。